top of page
QUIZ.jpg

שלום לכולם!

אני ממליץ קודם לבצע את המבדק ורק אחר כך לעבור על התשובות
המקורות של הקוויז.

 

1. שאלה: האם בטיחות חיסוני השגרה לתינוקות נבדקת בסטנדרט הגבוה ביותר של הניסויים Gold Standard: ניסויים קליניים מבוקרים ואקראיים מול פלצבו של מים סטריליים?


תשובה: אף לא אחד מחיסוני השגרה לתינוקות בישראל נבדק בניסוי קליני מבוקר ואקראי, על תינוקות ומול פלצבו של מים סטריליים - Gold Standard. הניסיון של משרד הבריאות לתת דוגמאות לניסויי Gold Standard בתינוקות נכשלו כולם וניתן לקראו על זה במאמר של  ד"ר גיל שחר יוסף.
פלצבו אמיתי = חומר שבוודאות אין לו שום תופעות לוואי או חשד לנזק כלשהו, כגון זריקה של מים סטריליים "סליין".
אך הטיעון של מערכות הבריאות הוא שאין ניסויים קליניים שהשוו מתחסנים לעומת כאלו שקיבלו פלצבו אמיתי, מכיוון שזה לא אתי ולא מוסרי למנוע מאנשים את ההגנה שמקנה החיסון. לכן ניסויים קליניים על בטיחות חיסונים מבוצעים מול קבוצה שמקבלת חיסון מהדור הקודם, שכבר הוכח כיעיל ובטוח, וזאת על מנת לא להשאיר את קבוצת הביקורת ללא כל הגנה. 
הבעיה היא, שכאשר במקום פלצבו אמיתי משתמשים במרכיבים זהים מאוד לחיסון, זה גורם בקבוצת הביקורת לתופעות לוואי דומות לחיסון הנבדק. 
אחד המרכיבים הרעילים ביותר זה אלומיניום, אשר משתמש כאדג'ובנט ברוב החיסונים המומתים. אם נשתמש בתור פלצבו באלומיניום, או בחיסון אחר שכולל את המרכיב, ניתן בעצם להגדיל את כמות תופעות הלוואי בקבוצת הביקורת כדי שתהיה ברת השוואה לקבוצה שמקבלת את החיסון הנבדק. כך ניתן יהיה להסיק שלחיסון הנבדק אין יתר תופעות לוואי ולכן בטוח לחלוטין. האם זו שיטה חוקית ומקובלת בעולם החיסונים? לחלוטין!


שאלה: האם חיסון פוליו חי מוחלש יכול לגרום להתפרצות המחלה עצמה?


תשובה: אכן כן, ההתפרצויות האחרונות של פוליו בארצות אפריקה ואסיה נגרמו בעיקר בגלל החיסון פוליו חי מוחלש עצמו [מקור 1], [מקור 2], [מקור 3].

2. שאלה: האם ילד שחוסן בחיסון רוטה עלול להיות מדבק ולסכן את הסביבה (בעיקר אנשים שמערכת החיסון שלהם מדוכאת)?


תשובה: אכן החיסון רוטה עלול להיות מדבק. כאן מדווח כי 17% מהילדים הפרישו את הנגיף לאחר שחוסנו, ו-37% מתוכם הפרישו זן שהוא תוצאה של תהליך רה-אסורטנטי כפול. מספר ילדים הפרישו את הנגיף זמן רב לאחר החיסון, בין 9 עד 84 ימים אחרי קבלת המנה האחרונה.
בניסויים הקליניים של רוטריקס נמצא ש- 50-80% מהתינוקות מפרישים את הנגיף אחרי קבלת המנה הראשונה. בניסויים שנערכו בסינגפור נמצא כי 80% מהתינוקות מפרישים את הנגיף ביום השביעי אחרי החיסון, ו-20% ממשיכים להפריש אותו גם כעבור חודש אחרי החיסון. במחקר ברפובליקה הדומיניקנית נמצא כי 19% מתאומים שלא חוסנו נדבקו בזן החיסון מאחיהם שחוסנו.
 קיים אחוז של  התינוקות המפרישים את הזן החיסוני של הנגיף אחרי המנה הראשונה של רוטטק .
כאן מדווח כי 21% מהמחוסנים ברוטטק מפרישים את הנגיף לאחר החיסון, ואילו כאן מדווח ש-87% מפרישים את הנגיף.
כאן מדווח כי 53% מהפגים מפרישים את הנגיף אחרי חיסון הרוטטק.


3. שאלה: האם קיימת דרך לדעת בוודאות שמקבל החיסון לא יגיב בתגובה אלרגית חמורה לאחד המרכיבים?


תשובה: אין! שאלתי וקיבלתי על כך תשובה ממשרד הבריאות:
            להתכתבות המלאה בנושא ניתן לגלוש לכאן.

 

tofaot.jpg

4. שאלה: האם כל חיסוני השגרה נבדקו לתופעות מסרטנות, מוטגניות או משפיעות על בעיות פוריות?


תשובה: יצרני חיסונים רבים מציינים בעלון הצרכן שהחיסון לא נבדק לתופעות מסרטנות, מוטגניות או משפיעות על בעיות פוריות. לדוגמה החיסון MMR המפורסם נגד חצבת/חזרת/אדמת [אלון היצרן]:
"M-M-R II has not been evaluated for carcinogenic or mutagenic potential, or potential to impair fertility".
דעתם של משרד הבריאות נורא מוזרה בעניין זה – "סמוך אלנו" הם ענו לי באחד המכתבים, מצטט: "חשוב להבדיל בין חובות היצרן בחומר בעלון והמלצות לחיסונים. עלון היצרן חייב לכלול הצהרות על מה נבדק ועל מה לא נבדק כתנאי רישום. אין להסיק מידע על יעילות החיסון או בטיחותו מהצהרות אלה. להמלצות לקבלת החיסון יש לסמוך על המלצות של גורם מקצועי כגון משרד הבריאות, CDC , וכדומה. "


5. שאלה: כמה זמן בערך נמשך ניסוי קליני של חיסון חדש?


תשובה: משך זמן של ניסוי קליני במקרה של חיסונים: הוא בסביבות חודש ימים [מקור ודוגמאות]. משרד הבריאות ענו לי בעניין זה כך: "ניסויים קליניים עוקבים אחרי משתתפים לתקופה מוגדרת מראש כדי לסיים את המחקר בלוח זמן סביר. מחקרים נוספים בודקים תופעות לוואי בתקופות ארוכות יותר."


6. שאלה: באיזו תדירות עלולה להופיע תופעת לוואי מסוכנות כמו טרומבוציטופניה?


תשובה: הסיכון הוא: 1 ל- 40,000 מחוסנים וזה נחשב "נדיר מאוד" לפי משרד הבריאות:
 

trombo.jpg

7. שאלה: האם קיימים מחקרים התומכים בטענה, כי חיסונים הניתנים במהלך ששת החודשים הראשונים לחיים "לא גורמים לאוטיזם"?


תשובה: אוסטין, טקסס ארה"ב (5 במרץ, 2020) - בתביעה פדרלית שהוגשה על ידי הארגון ICAN (ארגון פעיל להסכמה מדעת), המרכז לבקרת מחלות CDC ארה"ב לא הצליח לספק מחקרים המגבים את הצהרתם מזה שנים רבות, הקובעים כי חיסונים שניתנו לתינוקות בששת החודשים הראשונים לחייהם, אינם גורמים לאוטיזם. [מקור]


8. שאלה: האם בכלל קיימים נפגעי חיסונים בישראל שפגיעתם הוכחה בבית המשפט?


תשובה: כמובן שיש. לפי פקודת הנזיקין בממוצע בבתי המשפט בארץ מאושרות כ- 40 תביעות מדי שנה. [מקור ופירוט]


9. שאלה: האם רוב הצוות הרפואי אכן מחוסן נגד שפעת לפי הנחיות משרד הבריאות?


תשובה: לפי הדוחות של משרד הבריאות אחוז הכללי המחוסנים במערכת הבריאות נמוך מ-50%. [מקור מתוך  משרד הבריאות],
[מקור מעיתונות 1], [מקור מעיתונות 2].


10. שאלה: האם קיימים ב-FDA ניסויים קליניים, התומכים במתן חיסון שפעת או חיסון משולב נגד שעלת/טטנוס/דיפתריה לנשים הרות?


תשובה: ב-2019 המינהל למזון ותרופות (FDA) מאשר כי אין בידיו ניסויים קליניים, התומכים בהזרקת חיסון שפעת או חיסון משולב Tdap (נגד שעלת) לנשים הרות. תרגום פסק הדין כאן.
משרד הבריאות ממליץ לנשים בהיריון להתחסן נגד שעלת. החיסון נגד שעלת יינתן לנשים בשבועות ה-27–36 להריונן במסגרת סל שירותי הבריאות הבסיסי. לא קיים תרכיב חיסון המכיל חיסון נגד שעלת בלבד, לכן חיסון נגד שעלת לאשה הרה ניתן בתרכיב משולב המכיל גם חיסון נגד טטנוס ודפתריה ושמו  Tdap..
https://www.health.gov.il/Subjects/pregnancy/during/Pages/Vaccination-Whooping_cough.aspx



12. שאלה: כמה חיסונים יכולה להכיל מנת חיסון אחת? 

תשובה: מנת חיסון של אינפנריקס הקסא כוללת בתוכה 6 חיסונים שונים. [מקור]

13. שאלה: האם קיימים תאים המשמשים לייצור חיסונים שמקורותיהם ברקמות עוברי בני אדם שהופלו?

תשובה: ישנם סוגים רבים של תאים המשמשים לייצור חיסונים, שכן לכל וירוס ולכל טכניקת ייצור מתאימים תאים שונים (דוגמאות: Vero, MRC-5, MDCK, WI-38 ועוד). מקורותיהם של התאים האלה מגוונים – עוברי בני אדם, קופים, אפרוחים ועוד. בעקרון נחשב שהתאים האלה מורחקים מהחיסונים לפני תום תהליך הייצור, אך בפועל אנו רואים שהיצרים וגם האתר CDC מציינים את המרכיבים האלה כחלק של החיסון עצמו. לפירוט המלא של המרכיבים:
 https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/appendices/b/excipient-table-2.pdf

14. שאלה: כמה מנות חיסונים אמור לקבל ילד/ילדה מהלידה עד גיל 18 לפי המלצת משרד הבריאות?

תשובה: לפי המלצת משרד הבריאות סך כמות מנות החיסונים עד גיל 18 היא: 65.

https://shalomhasonil.wixsite.com/shalomhason/post/manot_2020

bottom of page